三七是传统名贵中药材，是文山州的支柱产业、重点产业，具备极高的医疗保健价值和广阔的开发前景。然而，随着文山三七知名度日益提高，花钱的那群人逐步扩大，受经济利益驱使，无证制售三七粉、三七压片等违背法律规定的行为日益严重……

  2019年8月，文山州市场监督管理局就接到举报，部分省市电视台电视购物销售的“三七粉”为假冒文山品牌三七，实际销售不知包装何物的“假三七粉”，宣传片中有品牌为“上×林”的三七粉产品，线索指向“文山某生物科技有限公司”。

  通过前期摸底侦查，2019年8月15日，文山州市场监督管理局对位于文山市新平街道盘龙社区城南路巴厘岛上组团的文山某生物科技有限公司经营场所，进行了突击检查，现场未发现《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等药品生产、经营相关资质证照。现场检查时，有人员正在进行“三七粉”药品包装生产。

  ：“荣誉证书从哪里来的？找人代办的，人家说是真的，但这个不是真的。我扫过那个二维码，是那个协会官方的，我们这种是私人公司的。交钱就可以办是吗？这个是北京那边私人公司的。”

  执法人员当场查获散装“三七粉”1638.2kg（经最后确认为：1133.5kg）、“封罐机”2台、“贴标机”1台、“打码机”1台、“高速多功能粉碎机1台”、“半自动粉体包装机”1台；各种规格三七粉成品100克（/250克/无标）等，每罐（瓶/袋装），共计1369罐（瓶/袋装），货值41617元。现场检查时执法人员对现场进行了录音录像拍照取证，并对上述“三七粉”药品进行了扣押。

  经调查取证查实：当事人邓某未取得《药品生产许可证》等相关生产经营资质从事药品生产销售活动的行为。因当事人未能提供购进、销售的相关记录凭证，未能提供交易记录，无法核实具体的违法来得到的，执法人员根据现场在当事人经营场所扣押的部分收据统计：从2018年8月16日（因收据未记年份，只记月日，根据扣押时间为8月15日，因此认定为2018年收据）到2019年8月13日止，共计销售货值金额为395076元；另外，执法人员现场扣押的药品经当事人认定货值金额合计人民币264277元，设备货值金额合计人民币14677元，已经当事人签字确认。目前，此案已经移交公安机关办理。

  为净化市场，加大力度打击违背法律规定的行为，维护消费者的合法权益，维护和提升文山三七的品牌形象，通过前期一些线索的侦查、分析、研判，日前，文山州市场监督管理局又联合公安、检察院组成联合执法组，对文山三七国际交易市场周边进行了专项整治。

  在文山市泰康小区三组团一KTV旁，一家挂着“主营凉面 凉卷粉 凉虾 炸薯条 ”牌子的店引起了执法人员的注意，店的一侧有一间铁皮搭建的房屋，长大约10米，宽大约6米，这间搭建屋子的卷帘门紧闭着。执法人员敲门进入，发现从店里有门直通铁皮搭建的房屋，进入铁皮房，俨然一个生产车间，里面灰尘飞扬、令人呼吸困难，四名工作人员戴着口罩、穿着工作服正在忙碌着，打粉机、压片机正在加工生产三七粉、压片药品，地上的盆里装有打好的粉末，还有压好的药片。

  执法人员现场发现散装疑似三七粉35.85kg；散装“三宝片（压片）”27.5kg；其他粉状物品（品种名称不详）共计146.45kg; 压片机4台、打粉机4台、电动封罐机1台、烤箱1台以及压片加工生产时添加用的“麦芽糊精”1袋（25kg）。

  ：“我们一点都没有生产过，全部都是顾客拿过来来加工的。打粉的话大部分店里面就可以打，就没有必要来我们这里打，只是有的店里面没有机器的就拿过来我这里帮忙打，就收一点加工费。”

  当事人现场未能提供《营业执照》、未取得《药品生产许可证》等生产、经营药品资质，执法人员对上述物品执行扣押行政强制措施，并对加工生产现场进行了录像、拍照取证。面对执法人员的检查，当事人自称不知道触犯法律。

  ：“我们之前在做的时候并不知道（触犯法律），要是明白我们也不会去做那么冒险的事情，我们现在也都积极努力配合这些机关人员做出详细的调查。”

  在文山宝业大商汇，一民宅屋里传来机器声响，执法人员到来时，这里大门敞开，屋里一台压片机正在进行压片作业。压片机对面的桌上，放有许多“三七片”、“三宝片”商标，打开柜子，里面也全是商标。另一个房间里，堆放着一袋一袋的白色粉末，袋身上印有“麦芽糊精”。

  执法人员现场发现散装疑似三七粉1 kg；散装三七压片1kg；其他压片物品（品种名称不详）共计4.12 kg; 疑似天麻粉48.6kg; 压片机2 台以及压片加工生产时添加用的麦芽糊精16袋（ 400kg），三七片、三宝片商标标签45.93kg。

  经现场检查，当事人同样未能提供《营业执照》、未取得《药品生产许可证》等生产、经营药品资质。

  在文山旧平坝下寨，一间大约10平米的出租屋内满地灰尘，屋子被一块布帘分割开来，外间一张床铺，执法人员进入内间时，该加工点正在加工生产三七粉、压片药品。在现场，执法人员共查获散装疑似三七粉29.21 kg；散装三七片（压片）2.72kg；面粉4.35kg; 其他粉状物品（品种名称不详）共计17.27 kg; 压片机2台、打粉机 1台、电子称1台以及压片加工生产时添加用的“麦芽糖”1 袋（19.5 kg）。

  现场检查中，当事人未能提供《营业执照》、未取得《药品生产许可证》等生产、经营药品资质。

  2019年8月突击检查的文山某生物科技有限公司在未取得《药品经营许可证》的情况下私自生产、包装、销售“三七粉”药品的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款，第十四条第一款，第四十八条第一款、第三款（二）项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第七十二条、第七十三条和最高人民检察院、最高人民法院《关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》第六条第（三）款和《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款的规定，应追究其刑事责任。

  此外，另三处加工点均未取得《营业执照》、《药品生产许可证》等相关生产经营资质，因加工客户不固定，交易方式为现金或微信交易，当事人未能提供交易记录和购进、销售的相关记录凭证，无法核实具体的违法来得到的，执法人员现场扣押的药品均为别人拿来加工的物品（当事人口述），具体价格当事人没办法提供，亦无法计算货值金额。三处加工点非法加工“三七粉、压片”药品的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，目前，三处加工点已被查封，涉案药品已经送检，案件正在进一步调查处理中。

  ：“目前我局对查处的这三个窝点的情况正在立案调查中，对查处的这些成品、半成品将进行抽检和送检。”

  药品的定义：根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版修订自2019年12月1日起施行）第二条“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”。“三七粉”系中药饮片，为药品。

  关于非法生产、经营药品的认定：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条第一款“从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。”第五十一条第一款 “……从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药监管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。”第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。” 第二款“有以下情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。”第三款“有以下情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。”

  通过联合执法，有效震慑了无证制售三七粉、三七压片等违背法律规定的行为，整顿和规范了市场秩序，有效维护和提升文山三七品牌形象。

  ：“新的《药品管理法》从2019年12月1号开始执行。无证经营药品、无证销售假药、劣药的罚款都很重。起点大多数都150万，我要提醒各位经营户和涉及三七产品的农户，三七产业是我州的支柱产业，我们一定要按质按量按要求按法律规定把握好产品质量，把我们的三七产品做好做强做大。”

  《中国药典》（2015版）规定：药材凡经净制、切制和炮炙等处理后，均称为饮片。饮片属于药品的范畴。因三七的地下部分目前尚未列入药食同源目录，

  目前，《中国药典》收录了三七粉的标准，云南省炮制规范中有三七极细粉标准，取得《药品生产许可证》的企业根据生产范围依照国家或云南省标准可生产三七粉或三七极细粉。但国家药品标准、云南省炮制规范均无三七压片的标准，所以即便取得《药品生产许可证》也不能生产三七压片。

  三七系列产品销售店按农副产品销售三七头子，不需办理《药品经营许可证》，但销售含有三七粉等经过加工炮制的产品就需要办理《药品经营许可证》。目前，我州三七店销售的三七头子，在客户购买后应客户真正的需求进行现场打粉（必须现场）是允许的，这属于销售三七头子产品的售后服务。三七销售店在没取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的情况下，是不允许直接将三七头子打粉、压片后销售给消费者的。